为提高药物临床试验（GCP）工作质量和水平，保证CGP过程规范，数据和结果的科学、真实、可靠，保护受试者的权益和安全，6月11-12日，由广西科技大学第一附属医院主办的自治区级继续医学教育项目《2022年广西药物临床试验质量管理规范（GCP）培训班》在医院学术报告厅隆重开班。根据疫情防控要求，本次培训班采取线上+线下方式举行，来自全区440名医药同仁参加线上会议，医院GCP管理机构、GCP伦理委员会及临床研究团体共约150人参加现场培训。
医院GCP机构副主任张施明副院长出席会议并讲话，会议由GCP机构办公室主任伦新强主持。张施明副院长首先对各位授课专家的支持表示衷心感谢，并指出创建GCP机构和开展GCP工作，是三级医院评审和公立医院绩效考核重要工作内容，有利于提升医院综合实力和医教研水平，推动学科发展与建设开展；同时强调GCP质量管理规范的重要性，从事GCP工作人员，要持续不断学习培训GCP知识，严格落实相关法律法规，加强GCP质量管理，以保证GCP规范运行和保护受试者的权益、安全。
本次培训班邀请了南方医科大学珠江医院贺帅教授、广西医科大学第一附属医院周燕文教授、广西壮族自治区人民医院黄雪梅教授、广西医科大学附属肿瘤医院黄其春教授、柳州市人民医院黄义昆教授、桂林医学院附属医院谭亲友教授、桂林医学院第二附属医院黄桂红教授等专家学者进行交流授课。会议内容主要有：药物临床试验运行的“GCP原则”、药物临床试验机构备案要点、临床试验方案设计要点与实施、药物临床试验伦理审查与质量管理、药物临床试验机构备案要求与迎检注意事项等。专家授课后，医院GCP机构办公室秘书潘晓艳副主任药师组织学习GCP基本知识，参会人员全员按照要求进行了考核。本次培训班学员学习积极性高，专家授课内容丰富、详实，理论联系实际，讲解生动形象，并就GCP机构建设工作进行交流、讨论，得到与会学员的欢迎和好评。
根据新修订《中华人民共和国药品管理法》的规定，GCP机构由资质认定改为备案管理。近年来，国家药监局、国家卫生健康委先后出台了《药物临床试验质量管理规范》、《药物临床试验机构管理规定》等文件，为了更好的学习GCP知识，贯彻落实法律法规，我院申请获批并成功举办本次培训班，对进一步提高全区药物/医疗器械临床试验工作质量和水平，规范GCP机构备案、运行管理，促进各单位GCP工作交流，具有重要意义和指导作用。
培训班开幕式
撰稿：药学部 伦新强
