我院呼吸与危重症医学科(主要研究者:陆薇教授)正在开展“连花清咳片治疗慢性阻塞性肺病急性加重期有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究”。现面向广大符合条件的患者招募志愿受试者参与该项目。
研究药物
连花清咳片为已上市药品,由麻黄、石膏、连翘、黄芩、桑白皮、炒苦杏仁、前胡、清半夏、陈皮、浙贝母、牛蒡子、山银花、大黄、桔梗、甘草组成,具有宣肺泄热,化痰止咳的功效。该试验在以复旦大学附属中山医院为组长单位的22家研究中心开展,已获得我院伦理委员会批准。
入选条件
1. 年龄:40--80岁(包含两端值);
2. 符合慢性阻塞性肺病全球倡议(GOLD 2023)及中华医学会呼吸病学会分会制定的COPD诊断标准:既往一年有肺功能诊断的报告,即吸入支气管扩张剂后FEV1/FVC<70%;FEV1占预计值≥30%;
3. 符合AECOPD诊断标准:与稳定期相比,患者呼吸困难、咳嗽和(或)咳痰等主诉症状突然恶化,超过日常变异范围,需要进行额外的治疗;
4. BCSS评分≥6分;
5. 自愿签署知情同意书。(注:参加本研究还需要满足其他条件,详情请咨询本院医生)
受益与风险
1.可能减轻或缓解咳嗽、咳痰、气喘等急性加重症状,与研究相关的药物及检查费用均由项目组承担,另外将为您提供到院访视的交通补助和营养补贴。
2. 有采血和肺功能检查不适的风险。
试验流程
1.您将在入组当天、入组后第八天( 或第九天)进行相关检查(包括肺功能、胸部CT、12导联心电图、血常规、C反应蛋白、炎症因子、肝肾功能、妊娠试验(育龄女性)),第3天接受1次电话随访。
2.试验药物用法:4片/次,一日3次,用药7天;共2次访视,两次访视间隔7天时间。
郑重承诺
1.您在试验过程中出现不良反应,将得到及时的治疗;
2.同时,我们将遵照要求对您的个人信息严格保密。
报名方式
联系方式:周医生 18377379327;廖护士15278886075。
地址:广西科技大学第一附属医院3号楼3楼呼吸与危重症医学科

如果您或您身边的亲戚、朋友符合以上条件,并有兴趣获得更多的信息,请您与我们联系。
(图文来源:呼吸与危重症医学科 甘良燕)